由国家药品监督管理局组织编制的《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》已经有关部门会审,现批准发布,编号为建标199-2024,自2024年9月1日起施行。
![](http://proc110cc39.pic8.ysjianzhan.cn/upload/WX20240618-134546@2x.png)
图片来源:中华人民共和国住房和城乡建设部
其中,生物制品(疫苗)批签发实验室主要仪器设备包含了细胞计数、成像仪设备。
![](http://proc110cc39.pic8.ysjianzhan.cn/upload/lQLPJx52w9EIYVHNAuHNBZCwVAlOR-arqaAGXB9vNt46AA_1424_737.png)
奎克泰生物独家代理NanoEnTek生命科学设备,主营细胞计数仪、细胞成像分析仪。JuLI™ Stage全自动活细胞成像分析系统能在培养箱内实时观察和记录细胞全生长周期,生成视频和生长曲线,自动检测细胞融合度,对细胞计数。EVE™细胞计数仪简单、快速、准确,能对成团细胞精准计数、计算细胞活率、选择细胞大小范围;EVE™ Plus计数细胞最快1秒内出结果;EVE™ HT / HT FL高通量细胞计数仪3min内可计48 个样本。ADAM™ CellT——一款cGMP生产环境下可用的自动化细胞计数仪及ADAMII™ LS——一款基于荧光强度的桌面图像型流式细胞分析仪,能够提供多功能实验和高准确度结果(与流式细胞仪结果一致),稳定性高。多款设备符合21 CFR Part 11要求,可在cGMP环境下使用,深受客户赞誉。